Acknowledgment for APICES collaboration in a clinical trial published in The Oncologist. Many times the work of CROs is not totally acknowledged. But, fortunately, this is not always the case. This month, we want to share the acknowledgment…
CTFG KEY RECOMMENDATIONS TO CONDUCT A COMPLEX CLINICAL TRIAL The Clinical Trials Facilitation and Coordination Group has drawn up a document that provides recommendations for sponsors regarding the authorization and conduct of complex clinical trial from a current…
Use of electronic health record data in clinical investigations Electronic health record (EHR) systems are electronic platforms that contain individual health records for patients. EHR systems are generally maintained by health care providers, health care organizations, and health…
Endpoints en ensayos clínicos: Ventajas y desventajas Los endpoints primarios en ensayos clínicos deben basarse en 3 requisitos: Ser clínicamente relevantes. Relacionados con el efecto del tratamiento. Medibles e interpretables. Los endpoints secundarios pueden aportar una visión más…
Actualización de los criterios de selección de pacientes en ensayos clínicos Estimados amigos, En el recientemente celebrado congreso anual de la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO) se ha presentado un trabajo en el que ASCO, Friends of…
El VIII Seminario Fundación ECO, organizado de manera conjunta con la Real Academia Nacional de Medicina, ofreció un foro de debate y discusión en esta ocasión, sobre la evaluación y los resultados de salud en Oncología. Oscar Salamanca, director…
Los procesos excesivamente complejos y burocratizados, y la fragmentación de las autorizaciones entre las distintas autoridades a nivel europeo e interno son los principales óbices que intenta solventar el Reglamento 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de…
Estimados amigos, Mediante esta comunicación queremos haceros partícipes del reconocimiento que APICES ha recibido en una publicación reciente en International Archives of Allergy and Immunology. Esto supone una motivación extra para todo el equipo de APICES. No podrían…
Gran parte del éxito de un proyecto reside en una buena comunicación entre el estadístico y el investigador, entendiéndose como investigador coordinador, monitor médico o responsable médico del promotor, según aplique en cada estudio. Desde el planteamiento del…
La participación de nuestro país en ensayos clínicos (EECC) es una de las pruebas fehacientes de estar a la vanguardia de la investigación y desarrollo del I+D en el sector salud y una prueba de eficiencia y beneficio para…
