La ISO 9001:2015 ya está aquí y son muchas las dudas que se nos pueden plantear. Una de esas dudas es si será rentable para las organizaciones que la implanten y en particular para una CRO (Contract Research Organization).
En APICES, como empresa comprometida en ofrecer a sus clientes los máximos estándares de calidad en todos los servicios que ofrece, hemos apostado fuertemente en la adaptación de nuestro sistema de calidad a los nuevos requisitos de la norma ISO 9001:2015, ya que estamos seguros de que de esta forma podremos dar un valor añadido a nuestros clientes y a sus proyectos.
La nueva norma aporta las siguientes directrices elementales de la gestión que generan valor añadido a la organización:
- Análisis estratégico de la organización.
- Enfoque en los grupos de interés.
- Liderazgo.
- Participación de las personas.
- Enfoque basado en procesos y de los riesgos subyacentes en los mismos.
- Mejora.
- Gestión de los riesgos inherentes a la empresa.
- Gestión de relaciones.
En resumen, la nueva ISO 9001:2015 incorpora los medios fundamentales para crear, gestionar y mejorar a una CRO y conducirla hacia el camino de la excelencia.
En APICES estamos orgullosos de ser la primera CRO en Europa en conseguir la certificación en la norma ISO 9001:2015.
Fdo. Departamento de Calidad
