Otros servicios

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ápices es tu socio de confianza en servicios a distancia e in situ. Nuestro rasgo más característico es el «Saber cómo y saber quién». Mejoramos las relaciones entre centros y la calidad de los datos.

te ofrece soluciones a medida con una plataforma centrada en el paciente. Tenemos una mente global, pero en el fondo pensamos en lo local.

Consulta

Los servicios de consultoría de APICES cuentan con el apoyo de un equipo de expertos en los distintos campos de la investigación clínica y el desarrollo de productos en investigación.

APICES ayuda a mejorar el desarrollo de productos en investigación optimizando los procesos y actividades de la investigación clínica asesorando en los siguientes campos, entre otros: Documentos básicos de investigación; Apoyo a informes de IDN; Requisitos HHAA/IRB/CEEC; Normativa aplicable en investigación clínica; Desarrollo de áreas de investigación de productos; Planificación de la puesta en marcha; Planificación de proyectos; Proceso de subvención pública; Selección de centros/ investigadores/ EECC; Análisis de resultados.

Formación

APICES ofrece cursos personalizados en:

> Metodología de la investigación clínica.

> Bioestadística.

> Lectura crítica de artículos científicos.

> Directrices de Buenas Prácticas Clínicas.

> Guía de buenas prácticas de farmacoepidemiología.

> Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos – Buenas prácticas clínicas – ISO14155:2020.

> Actualizaciones normativas.

Curso de APICES para Profesionales de la Salud sobre Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

El objetivo del curso es fomentar y facilitar el desarrollo de una investigación clínica independiente de calidad, proporcionando a los investigadores los conocimientos necesarios para garantizar el cumplimiento de las normas de BPC. En este sentido, los objetivos fundamentales son:
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Garantizar la aplicación de las normas de BPC en los ensayos clínicos en las instituciones que participan en ellos.
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Fomentar el desarrollo de la investigación clínica independiente bajo los más altos estándares éticos, científicos y de calidad.
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Ayudar a los investigadores a enfrentarse a las inspecciones y auditorías de cumplimiento de las BPC.

Adquisición de talentos

proporciona una amplia gama de profesionales dentro del campo de la Investigación Clínica, que pueden trabajar desde casa o en tu empresa con un seguimiento y apoyo estrechos desde .

Proporcionamos recursos a medida a cada uno de nuestros clientes para que se sientan como miembros profesionales de tu equipo.

Acceso al mercado

Diseñamos y gestionamos las herramientas del acuerdo de entrada para supervisar los regímenes financieros y los acuerdos basados en el rendimiento entre el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) y los pagadores a nivel local, regional o nacional:
> Supervisión / control del esquema de entrada gestionada.

> Diseño, configuración y gestión de bases de datos de esquemas.

> Existencias y dispensaciones de medicamentos en los hospitales.

> Registro de resultados de pacientes.

> Control del reembolso.

> Perfiles de usuario: por ejemplo, MAH, pagador, farmacéutico…

> Programas de procedimientos de formación.

> Exportación de bases de datos a plataformas cliente.

> Generación de informes según las necesidades del cliente.

Diseño y gestión de estudios clínicos incluidos en programas de acceso al mercado para maximizar el valor de tu producto frente a los pagadores: Estudios de pruebas del mundo real; Programas de fase tardía; Registros de pacientes; Estudios observacionales; Estudios de farmacoeconomía.

Casos prácticos
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Acceso anticipado
Programas

Poner en marcha mecanismos que permitan a los pacientes con una necesidad médica no cubierta acceder a un medicamento antes de que éste esté disponible comercialmente en un país.

> Actividades: organización, dirección de la reunión, conclusión e informes de análisis.

> Metodología: por ejemplo, metaplan.

> Temas (producto/área terapéutica/empresa): por ejemplo, mercados emergentes, mercados desarrollados, partes interesadas, marco de acceso a los mercados, estrategia, posicionamiento, fijación de precios y reembolso…

> Asistentes: por ejemplo, responsables de la toma de decisiones, partes interesadas, HHAA, médicos, farmacéuticos, investigadores pagadores, enfermeros…

Asesoramiento
Tableros
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